Препарат создан на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора. Испытания будут проводиться на базе двух петербургских медицинских центров – «Юнинова» и X&Clinical. При этом финальные исследования намечены на 2026 год, а участниками станут 360 пациентов.
Гендиректор Biocad Дмитрий Морозов рассказал, что сама вакцина была готова еще несколько месяцев назад. Однако длительное время выбиралась площадка и согласовывались другие детали исследования. Специалист подчеркнул, что при успешных испытаниях главной задачей является быстрый выпуск десятков миллионов доз препарата. Кроме того, ученые должны быть готовы к тому, чтобы модифицировать вакцину для повышения ее эффективности против новых штаммов вируса.
«Вакцина, которая будет испытываться сейчас, уже оптимизирована с учетом наличия дельта-штамма»,
подчеркнул Морозов.
В ходе будущих исследований специалисты дадут оценку безопасности и иммуногенности прививки для профилактики COVID-19. Biocad обязалась проводить свои исследования максимально открыто и предоставлять всю важную информацию о разработке научному сообществу.
На сегодняшний день в России широко применяется вакцина «Спутник V». Ее зарегистрировали в августе прошлого года – спустя 6 месяцев с момента появления коронавируса в России. Помимо нее Минздрав одобрил еще три других отечественных препарата, среди которых «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Каждую из них разрабатывали в разных научных центрах.
В ближайшее время состоятся клинические испытания комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник Лайт». Также ведется разработка еще одной вакцины, над которой работают специалисты 48-го Центрального НИИ Минобороны РФ. Предполагается, что это будет мукозальная вакцина в форме пастилы. Такие препараты гораздо легче давать детям.
Стоит отметить, что “Спутник V” активно закупают иностранные государства, но Евросоюз по-прежнему не дал окончательного ответа по данной сделке. Все дело в том, что разработчики вакцины не предоставляли европейским регуляторам информацию, которую регулирующие европейские органы называют стандартными требованиями для утверждения препарата.
