• Распространение коронавируса
    13 июля, 2021, 17:02

Reuters раскрыл причины задержки одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе

Об этом агентству рассказали осведомленные источники.

Reuters раскрыл причины задержки одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе
Фото: © Сергей Киселев / Агентство «Москва»
Читайте LIVE24 в:

Задержка одобрения вакцины от коронавируса российского производства «Спутник V» в Европе обусловлена «неоднократными» сбоями в предоставлении данных Европейскому медицинскому агентству (EMA), пишет агентство Reuters со ссылкой на осведомленные источники.

По данным журналистов, разработчики вакцины не предоставляли европейским регуляторам информацию, которую регулирующие европейские органы называют стандартными требованиями для утверждения препарата. Отказ в предоставлении необходимых данных несколько человек, которые взаимодействуют с разработчиком «Спутника V», объяснили отсутствием опыта работы у россиян с зарубежными регуляторами. По их словам, в России просто не привыкли взаимодействовать с регулирующими органами, такими как EMA.

Исследование ученых из Франции помогло понять, что разработчики «Спутника V» не смогли документально подтвердить, что исходный строительный блок препарата соответствует всем требованиям Евросоюза по предотвращению заражения болезнями, рассказали источники агентства.

Регулятор при этом оценил нарушения по шкале от «незначительных» до «критических». В ходе обзора EMA недостающие данные включали отчет о случаях, которые фиксируют любые неблагоприятные эффекты после введения препарата. Также эксперты не поняли, как разработчики «Спутник V» отслеживали показатели людей, которые получали плацебо. Один из собеседников агентства отметил, что в ЕС не должны сомневаться в эффективности и безопасности российской вакцины.

В свою очередь, в Российском фонде прямых инвестиций опровергли материал Reuters.

«Статья основана на ложных комментариях анонимных источников и является примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины <..> материал Reuters содержит грубейшие ошибки и вводит читателей в заблуждение касательно вакцины «Спутник V», ее характеристик, а также взаимодействия разработчиков препарата со специалистами EMA»,

сообщили LIVE24 в РФПИ.

Фонд продолжает тесное взаимодействие с EMA для регистрации вакцины на территории ЕС. В РФПИ ожидают, что регистрация «Спутника V» со стороны агентства может произойти в ближайшие месяцы.

Ранее стало известно, что Бразилии потребуется больше 500 миллионов доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V», чтобы снизить уровень заболеваемости в стране. Бразилия сейчас находится в тройке лидеров по числу зараженных COVID-19 – более 15 миллионов. В одном из крупнейших городов, Сан-Паулу, локдаун длится уже более 6 месяцев.



Больше по теме

В Польше оценили возможность признания российской вакцины «Спутник V»

Сейчас она одобрена в 67 странах с общим населением более 3,4 млрд человек.

Журнал Nature опубликовал статью об эффективности и безопасности вакцины от коронавируса «Спутник V»

В материале приводятся комментарии Минздравов стран, где применяется российский препарат.

Новости партнеров
  • Запись о регистрации СМИ:
    ЭЛ № ФС 77 - 74986 выдано Роскомнадзором 19.02.2019 г.
  • Запись о регистрации информационного агентства:
    ИА № ФС 77 - 74985 выдано Роскомнадзором 19.02.2019г.
  • Учредитель:
    ООО «ЛАЙВ24», ИНН 4632247680
  • Главный редактор:
    Новиков Михаил Владимирович
  • Адрес электронной почты редакции:
    info@live24.ru
  • Телефон редакции:
    +7 (4712) 55-10-24
18+

В России признаны экстремистскими и запрещены организации «Национал-большевистская партия», «Свидетели Иеговы», «Армия воли народа»,«Русский общенациональный союз», «Движение против нелегальной иммиграции», «Правый сектор», УНА-УНСО, УПА, «Тризуб им. Степана Бандеры»,«Мизантропик дивижн», «Меджлис крымскотатарского народа», движение «Артподготовка», общероссийская политическая партия «Воля», АУЕ. Признаны террористическими и запрещены: «Движение Талибан», «Имарат Кавказ», «Исламское государство» (ИГ, ИГИЛ), Джебхад-ан-Нусра, «АУМ Синрике», «Братья-мусульмане», «Аль-Каида в странах исламского Магриба».

Организации, СМИ и физические лица, признанные в России иностранными агентами: «Альянс врачей», «Лига Избирателей», «Фонд борьбы с коррупцией», «В защиту прав заключенных», ИАЦ «Сова», «Аналитический Центр Юрия Левады», «Мемориал», «Открытый Петербург», «Открытая Россия», «Гуманитарное действие», «Феникс плюс», «Агора», «Голос», «Комитет Солдатских матерей», «Женское достоинство», «Голос Америки», «Кавказ.Реалии», «Радио Свобода»,  «Медуза»,  «ФБК», Пономарев Лев Александрович, Савицкая Людмила Алексеевна, Маркелов Сергей Евгеньевич, Камалягин Денис Николаевич, Апахончич Дарья Александровна и т.д.

В сетевом издании LIVE24 размещены материалы информационного агентства LIVE24.
Некоторые материалы содержат стоковые изображения от Depositphotos, Pixabay, АГН Москва

© ООО ЛАЙВ24.
Наверх