13 июля, 2021, 17:02
Обновлено 20:07

Reuters раскрыл причины задержки одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе

Андрей Гольев
Андрей Гольев
Reuters раскрыл причины задержки одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе
© Сергей Киселев / Агентство «Москва»
Reuters раскрыл причины задержки одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе
© Сергей Киселев / Агентство «Москва»

Задержка одобрения вакцины от коронавируса российского производства «Спутник V» в Европе обусловлена «неоднократными» сбоями в предоставлении данных Европейскому медицинскому агентству (EMA), пишет агентство Reuters со ссылкой на осведомленные источники.

По данным журналистов, разработчики вакцины не предоставляли европейским регуляторам информацию, которую регулирующие европейские органы называют стандартными требованиями для утверждения препарата. Отказ в предоставлении необходимых данных несколько человек, которые взаимодействуют с разработчиком «Спутника V», объяснили отсутствием опыта работы у россиян с зарубежными регуляторами. По их словам, в России просто не привыкли взаимодействовать с регулирующими органами, такими как EMA.

Исследование ученых из Франции помогло понять, что разработчики «Спутника V» не смогли документально подтвердить, что исходный строительный блок препарата соответствует всем требованиям Евросоюза по предотвращению заражения болезнями, рассказали источники агентства.

Регулятор при этом оценил нарушения по шкале от «незначительных» до «критических». В ходе обзора EMA недостающие данные включали отчет о случаях, которые фиксируют любые неблагоприятные эффекты после введения препарата. Также эксперты не поняли, как разработчики «Спутник V» отслеживали показатели людей, которые получали плацебо. Один из собеседников агентства отметил, что в ЕС не должны сомневаться в эффективности и безопасности российской вакцины.

В свою очередь, в Российском фонде прямых инвестиций опровергли материал Reuters.

«Статья основана на ложных комментариях анонимных источников и является примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины <..> материал Reuters содержит грубейшие ошибки и вводит читателей в заблуждение касательно вакцины «Спутник V», ее характеристик, а также взаимодействия разработчиков препарата со специалистами EMA»,

сообщили LIVE24 в РФПИ.

Фонд продолжает тесное взаимодействие с EMA для регистрации вакцины на территории ЕС. В РФПИ ожидают, что регистрация «Спутника V» со стороны агентства может произойти в ближайшие месяцы.

Ранее стало известно, что Бразилии потребуется больше 500 миллионов доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V», чтобы снизить уровень заболеваемости в стране. Бразилия сейчас находится в тройке лидеров по числу зараженных COVID-19 – более 15 миллионов. В одном из крупнейших городов, Сан-Паулу, локдаун длится уже более 6 месяцев.

Подписывайтесь на LIVE24.RU в Google NewsЯндекс.Новости и на наш канал в Яндекс.Дзен, следите за главными новостями России и Мира в telegram-канале LIVE24.RU.


Больше по теме
  • Запись о регистрации СМИ:
    ЭЛ № ФС 77 - 74986 выдано Роскомнадзором 19.02.2019 г.
  • Запись о регистрации информационного агентства:
    ИА № ФС 77 - 74985 выдано Роскомнадзором 19.02.2019г.
  • Учредитель:
    ООО «ЛАЙВ24», ИНН 4632247680
  • Главный редактор:
    Новиков Михаил Владимирович
  • Адрес электронной почты редакции:
    info@live24.ru
  • Телефон редакции:
    +7 (4712) 55-10-24
В сетевом издании LIVE24 размещены материалы информационного агентства LIVE24.
Некоторые материалы содержат стоковые изображения от Depositphotos, Pixabay, АГН Москва
18

В России признаны экстремистскими и запрещены организации «Национал-большевистская партия», «Свидетели Иеговы», «Армия воли народа»,«Русский общенациональный союз», «Движение против нелегальной иммиграции», «Правый сектор», УНА-УНСО, УПА, «Тризуб им. Степана Бандеры»,«Мизантропик дивижн», «Меджлис крымскотатарского народа», движение «Артподготовка», общероссийская политическая партия «Воля», АУЕ. Признаны террористическими и запрещены: «Движение Талибан», «Имарат Кавказ», «Исламское государство» (ИГ, ИГИЛ), Джебхад-ан-Нусра, «АУМ Синрике», «Братья-мусульмане», «Аль-Каида в странах исламского Магриба».

Организации, СМИ и физические лица, признанные в России иностранными агентами: "Голос Америки" "Idel.Реалии" "Фактограф" "Север.Реалии" Общество с ограниченной ответственностью "Радио Свободная Европа/Радио Свобода" Чешское информационное агентство "MEDIUM-ORIENT" Пономарев Лев Александрович Савицкая Людмила Алексеевна Маркелов Сергей Евгеньевич Камалягин Денис Николаевич Апахончич Дарья Александровна «Medusa Project» Общество с ограниченной ответственностью «Первое антикоррупционное СМИ» «VTimes.io» Баданин Роман Сергеевич Гликин Максим Александрович Маняхин Петр Борисович Ярош Юлия Петровна Чуракова Ольга Владимировна Железнова Мария Михайловна Лукьянова Юлия Сергеевна Маетная Елизавета Витальевна «The Insider» Рубин Михаил Аркадьевич Гройсман Софья Романовна Рождественский Илья Дмитриевич Апухтина Юлия Владимировна Постернак Алексей Евгеньевич Общество с ограниченной ответственностью Телеканал Дождь Петров Степан Юрьевич Юридическое лицо Istories fonds Шмагун Олеся Валентиновна Мароховская Алеся Алексеевна Долинина Ирина Николаевна Шлейнов Роман Юрьевич Анин Роман Александрович Великовский Дмитрий Александрович Общество с ограниченной ответственностью «Альтаир 2021» Общество с ограниченной ответственностью «Ромашки монолит» Общество с ограниченной ответственностью «Главный редактор 2021» Общество с ограниченной ответственностью «Вега 2021» Общество с ограниченной ответственностью «Важные иноагенты» Каткова Вероника Вячеславовна Карезина Инна Павловна Кузьмина Людмила Гавриловна Костылева Полина Владимировна Лютов Александр Иванович Жилкин Владимир Владимирович Жилинский Владимир Александрович Тихонов Михаил Сергеевич Пискунов Сергей Евгеньевич Ковин Виталий Сергеевич Кильтау Екатерина Викторовна Любарев Аркадий Ефимович Гурман Юрий Альбертович Грезев Александр Викторович Важенков Артем Валерьевич Иванова София Юрьевна Пигалкин Илья Валерьевич Петров Алексей Викторович Егоров Владимир Владимирович Гусев Андрей Юрьевич Смирнов Сергей Сергеевич Верзилов Петр Юрьевич Общество с ограниченной ответственностью «ЗП» Общество с ограниченной ответственностью «Зона права» Общество с ограниченной ответственностью «ЖУРНАЛИСТ-ИНОСТРАННЫЙ АГЕНТ» Вольтская Татьяна Анатольевна Клепиковская Екатерина Дмитриевна Сотников Даниил Владимирович Захаров Андрей Вячеславович Симонов Евгений Алексеевич Сурначева Елизавета Дмитриевна Соловьева Елена Анатольевна Арапова Галина Юрьевна Перл Роман Александрович Общество с ограниченной ответственностью «МЕМО» Американская компания «Mason G.E.S. Anonymous Foundation» (США) Компания «Stichting Bellingcat» Автономная некоммерческая организация по защите прав человека и информированию населения «Якутия – Наше Мнение» Общество с ограниченной ответственностью «Москоу диджитал медиа» Акционерное общество «РС-Балт», Левада-Центр


© ООО ЛАЙВ24.
Наверх