11 августа, 2020, 13:27
Обновлено 13:27

В Росздравнадзоре ответили на призыв отложить регистрацию вакцины против SARS-CoV-2

Некоторые фармкомпании пожаловались на отсутствие необходимых данных о препарате.

Юлия Сергеева
Юлия Сергеева
В Росздравнадзоре ответили на призыв отложить регистрацию вакцины против SARS-CoV-2
В Росздравнадзоре ответили на призыв отложить регистрацию вакцины против SARS-CoV-2
Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко заявила, что испытания вакцины против коронавируса в России еще не окончены. Препарат испытают на нескольких тысячах добровольцев. Об этом сообщает РБК.

Косенко также прокомментировала регистрацию отечественной вакцины. По ее словам, до окончания всех испытаний препарат нельзя зарегистрировать. Она подчеркнула, что нарушать закон никто не намерен, и так как Россия имеет большой опыт по созданию подобных препаратов, «вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям».

Начальник отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев уточнил, что окончательное лабораторное подтверждение эффективности лекарства будет осуществлено в пострегистрационном периоде. Все результаты будут тотально фиксироваться и освещаться.

Он также отметил, что в создании вакцины против COVID-19 российским ученым помог опыт с разработкой препарата от MERS. Именно по этой причине завершение испытаний нельзя назвать поспешным.

«Допустимо проводить регистрацию препарата на ранних стадиях клинического изучения, и аналогичные схемы существуют в ЕС, США. В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствие нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», —заключил Глаголев.

Ранее LIVE24 сообщало о заявлении Владимира Путина насчет завершения регистрации вакцины против коронавируса. Завершить этап оформления документов изначально планировалось 12 августа.
Читайте LIVE24 в:

  • Запись о регистрации СМИ:
    ЭЛ № ФС 77 - 74986 выдано Роскомнадзором 19.02.2019 г.
  • Запись о регистрации информационного агентства:
    ИА № ФС 77 - 74985 выдано Роскомнадзором 19.02.2019г.
  • Учредитель:
    ООО «ЛАЙВ24», ИНН 4632247680
  • Главный редактор:
    Новиков Михаил Владимирович
  • Адрес электронной почты редакции:
    info@live24.ru
  • Телефон редакции:
    +7 (4712) 55-10-24
18

В России признаны экстремистскими и запрещены организации «Национал-большевистская партия», «Свидетели Иеговы», «Армия воли народа»,«Русский общенациональный союз», «Движение против нелегальной иммиграции», «Правый сектор», УНА-УНСО, УПА, «Тризуб им. Степана Бандеры»,«Мизантропик дивижн», «Меджлис крымскотатарского народа», движение «Артподготовка», общероссийская политическая партия «Воля», АУЕ. Признаны террористическими и запрещены: «Движение Талибан», «Имарат Кавказ», «Исламское государство» (ИГ, ИГИЛ), Джебхад-ан-Нусра, «АУМ Синрике», «Братья-мусульмане», «Аль-Каида в странах исламского Магриба».

Организации, СМИ и физические лица, признанные в России иностранными агентами: «Альянс врачей», «Лига Избирателей», «Фонд борьбы с коррупцией», «В защиту прав заключенных», ИАЦ «Сова», «Аналитический Центр Юрия Левады», «Мемориал», «Открытый Петербург», «Открытая Россия», «Гуманитарное действие», «Феникс плюс», «Агора», «Голос», «Комитет Солдатских матерей», «Женское достоинство», «Голос Америки», «Кавказ.Реалии», «Радио Свобода»,  «Медуза», «Дождь», «ФБК», Пономарев Лев Александрович, Савицкая Людмила Алексеевна, Маркелов Сергей Евгеньевич, Камалягин Денис Николаевич, Апахончич Дарья Александровна и т.д.

В сетевом издании LIVE24 размещены материалы информационного агентства LIVE24.
Некоторые материалы содержат стоковые изображения от Depositphotos, Pixabay, АГН Москва