Импланты Neuralink Илона Маска испытают на живых людях

Еще в 2016 году им была основана нейротехнологическая компания Neuralink, но только сейчас она достигла своей амбициозной цели.

 Все, над чем он так долго и упорно трудился, теперь получило реальное воплощение.

– Компания занималась разработками имплантами для человеческого мозга, – поясняет автор. – Но только сейчас она достигла этого важного рубежа, получив одобрение FDA на начало испытаний на людях.

Что же делает Neuralink?

Компания Neuralink занимается созданием медицинских устройств класса III – этакого мини-мозга-компьютера (BCI). 

– Устройство соединяет мозг с внешним компьютером при помощи сигнала Bluetooth, обеспечивая непрерывную связь между ними, – продолжает автор. – Устройство представляет собой микросхемку размером с монету. Она получила название Link. Link имплантируется в небольшой дискообразный вырез в черепе с помощью прецизионного хирургического робота. Робот соединяет тысячи крошечных нитей от соединения с определенными нейронами в мозге. Каждая нить имеет диаметр около четверти человеческого волоса.

Плюсы имплантации

Автор уверен, что, если BCI Neuralink смогут работать на людях без малейших последствий, то преимущества имплантов оправдывают любые усилия.

Компания заявляет, что устройство может обеспечить точный контроль над протезами, предоставляя людям с ампутированными конечностями естественные двигательные навыки. Это может революционизировать лечение таких состояний, как болезнь Паркинсона, эпилепсия и повреждения спинного мозга. Он также демонстрирует определенные перспективы в потенциальном лечении ожирения, аутизма, депрессии, шизофрении и шума в ушах.

Несколько других нейротехнологических компаний и исследователи уже разработали технологии BCI, которые помогли людям с ограниченной подвижностью восстановить движение. Теперь они могут выполнять свои повседневные задачи.

ИМК также использовались для помощи  пожилым людям. Благодаря им они могли прокачивать двигательные и когнитивные способности, смягчая тем самым самые худшие последствия старения.

Долгий путь к одобрению FDA

В феврале 2021 года Маск сказал, что Neuralink работает с FDA, чтобы получить разрешение на начало первоначальных испытаний на людях. Но в том же 2021 году никаких испытаний не началось.

Уже в марте 2022 года, Neuralink подала дополнительную заявку в FDA, чтобы подтвердить свою готовность начать испытания на людях.

Год и три месяца спустя, 25 мая 2023 года, Neuralink наконец получил одобрение FDA на свое первое клиническое испытание на людях. 

– Учитывая, как настойчиво Neuralink добивался разрешения, мы можем предположить, что теперь дело за малым, – уточняет автор.

Одобрение пришло менее чем через шесть месяцев после того, как Управление Генерального инспектора США начало расследование в отношении Neuralink в связи с потенциальными нарушениями прав животных.

Почему разрешения ждали так долго?

У FDA был целый список претензий – это стало известно после расследования Reuters.

Большинство из этих проблем потребовали от Neuralink проведения тщательного и повторного тестирования и сбора данных в течение длительного периода. 

– Вероятно, именно это было решающим фактором в том, почему процесс утверждения для начала испытаний на людях занял так много времени, – пишет автор. – Нельзя с уверенностью сказать, что все проблемы были полностью решены. Но, учитывая строгость процесса утверждения FDA, мы могли бы заключить, что в итоге все требования FDA были удовлетворены.  

Безопасная хирургия

Прецизионный робот, известный как Implant / r1, выполняет хирургическую процедуру по имплантации BCI Neuralink. Этому роботу-хирургу пришлось пройти через все этапы, чтобы собрать доказательства того, что он может надежно и безопасно имплантировать и удалять ИМК Neuralink без повреждения окружающих тканей мозга или создания риска инфекции, кровотечения, воспаления или образования рубцов.

«Побочку» никто не отменял

После имплантации ИМК Neuralink должен функционировать должным образом. Он не должен непреднамеренно влиять на другие функции мозга или вызывать какие-либо нежелательные побочные эффекты, такие как судороги, головные боли, изменения настроения или когнитивные нарушения.

Безопасный источник питания

Для пользователей BCI наибольший риск может представлять перегрев литий-ионных аккумуляторов. Исторически известно, что при неисправности подобные батареи тут же начинают перегреваться. Они могут даже взорваться, в связи с чем нарушится изоляция между катодом и анодом (металлическими электродными компонентами), заканчивающемуся коротким замыканием.

– После предыдущего отказа FDA были проведены обширные испытания специально разработанной батареи Neuralink, чтобы оценить ее производительность, долговечность и биосовместимость, – добавляет автор.

Перемещение проводов

Существует и риск миграции проводов. Канал состоит из чипа в форме диска с очень тонкими проволочными электродами, которые подключаются к нейронам в мозге.

Подключение этих проводов с помощью робота-хирурга само по себе является серьезной проблемой. Но также существует вероятность того, что электроды со временем могли переместиться в другое место мозга из-за естественного движения, воспаления или образования рубцовой ткани. Это, вероятно, повлияло бы на правильное функционирование устройства и могло бы вызвать инфекцию или повреждение ткани мозга.

Neuralink пришлось провести обширные исследования на животных и предоставить доказательства того, что его провода со временем значительно не мигрировали и не оказывали какого-либо неблагоприятного воздействия на мозг. Компания также должна была показать, что у нее есть метод отслеживания и корректировки положения проводов, если это станет необходимым.

Удаление импланта

Другой проблемой, с которой столкнулся Neuralink, было безопасное удаление имплантата. Эксперты FDA хотели точно знать, насколько легким или – наоборот – сложным будет извлечение устройства из мозга, если в этом возникнет необходимость.

Конфиденциальность и безопасность данных

– Естественно, потребуются и строгие меры предосторожности для предотвращения взлома, манипулирования или иного неправильного использования данных, собранных по ссылке, – уточняет автор. – Neuralink должен был бы заверить FDA, что сможет избежать кошмарных сценариев хакеров, делающих пользователей его Link уязвимыми для вмешательства, а также гарантировать конфиденциальность данных о мозговых волнах, генерируемых устройством.

Что же дальше?

Критики признают потенциальные преимущества Neuralink, но предостерегают компанию от проволочек.

– Адекватное решение этих проблем потребует времени – и при поиске решения нельзя срезать углы, – пояснил автор.

Помимо потенциального медицинского применения Link, Маск сделал много радикальных заявлений относительно своего видения технологии в будущем. Он утверждал, что Neuralink может улучшить человеческий интеллект, создавая соединение по требованию с системами искусственного интеллекта.

– Допустим, так улучшаться когнитивные способности, память, за счет улучшения памяти, появятся новые навыки обучения и решения проблем, – пояснил автор. – Маск вообще зашел так далеко, что обещал, что соединение с имплантом может обеспечить широкополосную телепатическую связь между двумя или более людьми, подключенными через компьютер-посредник. Знаете… Это уже из разряда «Я поверю в это, когда увижу».

Ситуация с Neuralink имеет четкие параллели с текущими достижениями в области искусственного интеллекта, а также – в растущей потребностью в его регулировании:

– Надо понимать, что, какими бы захватывающими ни были эти технологии, они не должны быть обнародованы, пока не будет доказана их безопасность. Этого можно достичь только путем исчерпывающего тестирования, – резюмировал обозреватель.

Ранее LIVE24 сообщало о том, что Илон Маск покинет должность гендиректора Twitter через полтора месяца.