Информация носит ознакомительный характер, необходимо проконсультироваться со специалистом или врачом
Отечественная компания «Фармсинтез», международная биотерапевтическая компания HifiBio Therapeutics и Институт биоорганической химии (ИБХ) РАН разработают и создадут на территории РФ моноклональное антитело HFB30132A, способное противодействовать COVID-19, информирует фармпроизводитель. В сообщении говорится, что усилия компаний будут направлены на проведение клинических испытаний, производство и поставку на отечественный рынок препарата.
Антитело HFB30132A получено путем клонирования и расшифровки ДНК единичных В-клеток из крови пациентов, перенесших инфекцию SARS-CoV-2. В рамках встречи представителей «Фармсинтеза» и ИБХ РАН с Министерствами здравоохранения и промышленной торговли РФ ведомства одобрили проект для продолжения разработки в стране.
Предварительные результаты исследований HFB30132A, проведенные в США, говорят о высоком показателе его безопасности, переносимости и фармакокинетики. Новая фаза испытаний пройдет при участии пациентов с диагностированным заболеванием и негативным прогнозом. Речь идет о двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом испытании. Соглашение дает «Фармсинтезу» исключительное право на рекламу и производство препарата в России, производственная часть должна пройти под эгидой ИБХ.
Директор Института биохимии РАН академик Александр Габибов считает, что первое поколение вакцин для борьбы с коронавирусной инфекцией, вероятно, не сможет добиться стопроцентной эффективности.
«В этих условиях расширение арсенала средств специфической иммунотерапии SARS-CoV-2 инфекции приобретает критическое значение», — подчеркивает он.
Ранее LIVE24 называло 5 побочных эффектов российской вакцины от коронавируса. Информация получена со слов добровольцев, испытавших на себе «Спутник V».
